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Quelle est la recommandation pour le baclofène 1?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) avait octroyé en mars 2014 sa première recommandation d’utilisation temporaire (RTU), pour le baclofène 1. En 2018, après de nombreux avis et une demande déposée par un laboratoire, la spécialité BACLOCLUR® avait enfin reçu une autorisation de mise sur le marché.
Quelle est l’efficacité du baclofène sur la réduction de la consommation?
En ce qui concerne le critère abstinence et réduction de consommation, 3 études montrent une efficacité du Baclofène sur la réduction de la consommation. Ce sont les mêmes qui montrent une efficacité sur le maintien de l’abstinence. (5) (6) (7)
Quel est le rôle du baclofène dans le comportement addictif?
De plus, il a une action stimulante sur les récepteurs du GABA (acide gamma-aminobutyrique) qui ont un rôle dans la régulation du comportement émotionnel, le contrôle de l’anxiété et l’activation des mécanisme de la récompense. En agissant sur ces récepteurs, le baclofène pourrait inhiber les comportements addictifs.
Est-ce que le baclofène est un enjeu majeur de santé publique?
L’ANSM rappelle que le traitement de l’alcoolisme constitue un enjeu majeur de santé publique… et le baclofène un réel espoir pour des millions de patients. Face à une utilisation grandissante du baclofène hors-AMM, l’ANSM a mis en place dès 2011 un suivi de pharmacovigilance, qui a pu confirmer la survenue de certains effets indésirables 3.
Est-ce que le baclofène est retiré du marché?
Après avoir reçu le feu vert des autorités sanitaires pour une commercialisation à partir du 15 juin 2020, le baclofène, traitement de l’alcoolo-dépendance avait été retiré du marché seulement quelques jours plus tard. Le Conseil d’Etat a annulé cette suspension dans une décision en date du 25 novembre.
Quelle est l’utilisation du baclofène pour l’alcoolisme?
L’Agence du médicament a donné son feu vert ce vendredi 14 mars à l’utilisation du baclofène pour traiter l’alcoolisme. Ce décontractant musculaire pourra être prescrit en toute légalité par les médecins pour lutter contre cette maladie qui touche 3 millions de personnes en France. Cependant, son utilisation fait débat.
Quels sont les risques associés au baclofène?
Les risques associés au baclofène augmentent parallèlement aux doses: entre 75 et 180 mg/jour, «le risque d’hospitalisation est modérément augmenté, de 15 \%, mais l’augmentation du risque de décès atteint 50 \% par rapport aux traitements des problèmes d’alcool avec AMM», écrivent les auteurs.